РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ЛИНЕЙКИ ЦИЛИНДРИЧЕСКИЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ДЛЯ ОЦЕНКИ ЗРИТЕЛЬНО-ДВИГАТЕЛЬНЫЙ РЕАКЦИИ ЧЕЛОВЕКА ЛЦНЗ «НАВИГАТОР ЗДОРОВЬЯ» ТУ 9442 -002-62710924-2012
РаПодп. и дата
Инв. № дубл.
Взам. инв. №
Подп. и дата.
Инв. № подл.

Содержание

Введение

1. Предостережения

1.1 Противопожарные требования

1.2 Техника безопасности при работе с линейками

2. Описание линеек и технологии их применения по назначению

2.1 Назначение

2.2 Область применения

2.3 Технические характеристики линеек

2.4 Описание устройства линеек

2.5 Маркировка

2.6 Упаковка

2.7 Комплект поставки

2.8 Подготовка линейки к работе

2.9 Технология выполнения теста быстрого захвата рукой вертикально свободно падающей линейки

2.10 Экспресс-оценка результатов выполнения теста и физиологическая характеристика полученных показателей

3. Санитарно-гигиеническая обработка линейки

4. Ремонтопригодность

5. Хранение

6. Транспортирование

7. Утилизация

8. Сведения о регистрации Федеральной службой (ФС) Росздравнадзор

9. Сведения об изготовителе

Введение

Настоящее руководство по эксплуатации (РЭ) является основным документом, предназначенным для ознакомления с правилами применения по назначению изделий медицинского назначения «Линейки цилиндрические диагностические для оценки зрительно-двигательной реакции человека ЛЦНЗ «Навигатор здоровья» (далее по тексту – линейки), изготовленных по ТУ 9442-002-62710924-2012.

Руководство содержит сведения, необходимые и достаточные для правильного уяснения пользователем устройства, правил эксплуатации, хранения, транспортирования и технического обслуживания линеек.

Пользователь – лицо, непосредственно выполняющее тест c захватом кистью руки вертикально свободно падающей линейки, а также лица использующие линейки для проведения данного обследования.

Внимание! Перед началом ознакомления с устройством и принципом работы линеек обязательно ознакомьтесь с мерами безопасности, изложенными в разделе «Предостережения» настоящего руководства.

1. Предостережения

1.1 Противопожарные требования

Материал, из которого изготовлены линейки горит и поддерживает горение!

Внимание!

Запрещается располагать или хранить линейки в непосредственной близости от открытого огня или допускать контакт линейки с нагревательным оборудованием

1.2 Техника безопасности при работе с линейками

Внимание!

Запрещается:

- располагать линейки на поверхностях с острыми режущими или колющими предметами, а также на поверхностях с абразивными частями или насыпанными абразивными материалами (например, песок), а также мыть или подвергать иной санитарно-гигиенической обработке с использованием абразивных материалов;

- подвергать линейки действию солнечных лучей.

2. Описание линеек и технологии их применения по назначению

2.1 Назначение

Линейки предназначены для выполнения и экспресс-оценки результатов теста с быстрым захватом кистью руки обследуемого свободно вертикально падающей линейки.

Тест используют для определения времени реакции на движущийся объект и оценки скоростных возможностей детей, молодежи и взрослых людей.

Тест также может быть использован для оценки эффективности физио-функционального и медикаментозного лечения больных и инвалидов.

Линейки с длиной разметочных шкал 400 мм предназначены преимущественно для тестирования людей с нормальной скоростью реакции на движущийся объект (до 0,28 сек).

Линейки с длиной разметочных шкал 500 мм предназначены преимущественно для тестирования людей со сниженной скоростью реакции на движущийся объект (до 0,32 сек).

Линейки с длиной разметочных шкал 600 мм предназначены преимущественно тестирования людей с медленной скоростью реакции на движущийся объект, перенесших заболевании нервной системы и головного мозга (до 0,35 сек).

2.2 Область применения

Линейки могут быть использованы в отделениях функциональной диагностики клинических больниц, поликлиник, врачебно-физкультурных диспансеров, центров здоровья, фитнес-клубов, медицинских кабинетах образовательных учебных заведений, призывных медицинских комиссиях, домах-интернатах, а также на спортивных сборах и в лагерях, на массовых показательных спортивных мероприятиях, а также в домашних условиях.

2.3 Технические характеристики линеек

Линейки имеют 3 исполнения рабочей длины с размерами шкал соответственно 400, 500 и 600 мм и 3 варианта исполнения рисунка шкал со следующими обозначениями: ЛЦНЗ-40-1, ЛЦНЗ-40-2, ЛЦНЗ-40-3, ЛЦНЗ-50-1, ЛЦНЗ-50-1, ЛЦНЗ-50-2, ЛЦНЗ-50-3, ЛЦНЗ-60-1, ЛЦНЗ-60-2, ЛЦНЗ-60-3.

Технические характеристики и параметры линеек по исполнениям приведены в таблице 1

Таблица 1

Поз.	Наименование технических характеристик и параметров	Исполнение ЛЦНЗ-40	Исполнение ЛЦНЗ-50	Исполнение ЛЦНЗ-60
1	Диаметр, мм	25+0,5	25+0,5	25+0,5
2	Длина, мм	410± 1	510± 1,2	610± 1,5
3	Масса, г	74 ± 3,5	90 ± 4	106 ± 5
4	Количество шкал	2	2	2
5	Рабочая длина шкалы, мм	400 ± 0,5	500 ± 0,75	600 ± 1
6	Виды исполнения шкал	1,2,3	1,2,3	1,2,3
5	Количество заглушек	2	2	2
6	Масса утяжеляющего элемента, г	3,5 ± 0,1	3,5 ± 0,1	3,5 ± 0,1

2.4 Описание устройства линеек

На рисунках 1 - 9 изображены на видах с каждой из 4-х сторон варианты

исполнения линеек по длине рабочей поверхности и рисунку шкалы.

Линейки (рис. 1) выполнены из полой тонкостенной цилиндрической пластмассовой трубки 1 с наружным диаметром 25 мм. На наружную поверхность наклеена пленка 2 с нанесенными на ней 2-мя шкалами 3 с делениями. Шкалы расположены вдоль трубки с двух противоположных сторон и имеют миллиметровую цену деления и цифровую сантиметровую. . Для защиты от повреждений наружная поверхность линейки обтянута прозрачной термоусадочной пленкой 4. С обоих концов трубки установлены заглушки 5. При этом нижняя заглушка, утяжелена дополнительным элементом массы (не показан). Ее нижний край является нулевой отметкой шкал всех исполнений линеек.

Линейки имеют 3 типорамера рабочей шкалы: 40 см (ЛЦНЗ-40), 50 см (ЛЦНЗ-50), 60 см (ЛЦНЗ-60), и 3 варианта исполнения рисунка шкалы.

Рисунки шкал линеек ЛЦНЗ-40-1, ЛЦНЗ-50-1, ЛЦНЗ-60-1, имеют черно-белое исполнение с цветными логотипами «Навигатор здоровья» и «Народный СпортПарк», расположенными в центральных частях продольных полей, расположенными между миллиметровыми делениями шкал и стрелками-ориентирами, расположенными в нижней части и направленными вниз в сторону нижней заглушки. Стрелки служит ориентирами для установки взгляда испытуемого при тестировании

Рисунки шкал линеек ЛЦНЗ-40-2, ЛЦНЗ-50-2, ЛЦНЗ-60-2, имеют дополнительно к предыдущей модели цветные полосы красную и зеленую в полях расположения цифр шкал, а цифры десятков выполнены для контрастности желтым цветом.

На рисунках шкал линеек ЛЦНЗ-40-3, ЛЦНЗ-50-3, ЛЦНЗ-60-3 цветные полосы оканчиваются в нижней части в виде стрелок, служащих также ориентирами для установки взгляда испытуемого при тестировании.

Рис. 1

Линейка цилиндрическая диагностическая для оценки зрительно-двигательной реакции человека ЛЦНЗ-40-1 «Навигатор Здоровья»

Рис.2

Линейка цилиндрическая диагностическая для оценки зрительно-двигательной реакции человека ЛЦНЗ-40-2 «Навигатор Здоровья»

Рис. 3

Линейка цилиндрическая диагностическая для оценки зрительно-двигательной реакции человека ЛЦНЗ-40-3 «Навигатор Здоровья»

Рис.4

Линейка цилиндрическая диагностическая для оценки зрительно-двигательной реакции человека ЛЦНЗ-50-1 «Навигатор Здоровья»

Рис. 5

Линейка цилиндрическая диагностическая для оценки зрительно-двигательной реакции человека ЛЦНЗ-50-2 «Навигатор Здоровья»

Рис. 6

Линейка цилиндрическая диагностическая для оценки зрительно-двигательной реакции человека ЛЦНЗ-50-3 «Навигатор Здоровья»

Рис. 7

Линейка цилиндрическая диагностическая для оценки зрительно-двигательной реакции человека ЛЦНЗ-60-1 «Навигатор Здоровья»

Рис. 8

Линейка цилиндрическая диагностическая для оценки зрительно-двигательной реакции человека ЛЦНЗ-60-2 «Навигатор Здоровья»

Рис. 9

Линейка цилиндрическая диагностическая для оценки зрительно-двигательной реакции человека ЛЦНЗ-60-3 «Навигатор Здоровья»

2.5 Маркировка

В верхней части линейки между шкалами имеется маркировка, состоящая из двух частей следующего содержания:

Линейка цилиндрическая диагностическая для оценки зрительно-

двигательной реакции человека ЛЦНЗ«Навигатор здоровья»^®

ТУ 9442-002-62710924-2012

Разработчик и изготовитель: АНО «НВЦИМЗ «Народный СпортПарк»^®

Каждая из частей маркировки расположена в верхней части линейки между шкалами.

В центральной части линейки также между шкалами размещены логотипы

2.6 Упаковка

Линейки поставляются изготовителем поштучно упакованными в прозрачных коробках упаковочных коробках совместно с вложенными Руководством по эксплуатации и этикеткой с указанием даты изготовления и штампом технического контроля.

При оптовых поставках линейки поставляются в картонных коробках с вложенной этикеткой с указанием количества линеек в коробке, даты изготовления и штампом технического контроля в количествах, согласованных с заказчиком.

На лицевой стороне картонная коробка имеет надпись, идентичную маркировке, наносимой на линейке, с дополнительным указанием веса «брутто», а также знаки ограничений по штабелированию: не более 1 ряда - при горизонтальном укладывании, и до 3-х рядов - при вертикальном.

2.7 Комплект поставки

Линейки поставляются для реализации потребителю поштучно в виде комплекта или партиями под заказ.

В состав комплекта входят:

- линейка - 1

- руководство по эксплуатации - 1

- этикетка - 1

- коробка упаковочная, полипропиленовая - 1

2.8 Подготовка линейки к работе

После хранения и транспортирования линеек при отрицательных температурах выполнение указаний по п. 6.3

Извлечь линейку из упаковки, проверить комплектность, целостность защитной пленки.

Ознакомится с технологией выполнения теста с быстрым захватом рукой вертикально падающей линейки.

2.9 Технология выполнения теста быстрого захвата рукой вертикально свободно падающей линейки

Обследуемый встает напротив врача или методиста, проводящего тестирование (лицом к лицу) и вытягивает в его сторону рабочую руку (для «правшей» - правая, для «левшей» - левая). Рука должна быть выпрямлена и располагаться на уровне плеча горизонтально (см. положение.1 на титульном листе настоящего РЭ). Ладонь выпрямленной руки установлена вертикально, большой палец перпендикулярен ладони. Врач, удерживая рукой за верхний край линейку в вертикальном положении, касается ее нижним краем верхнего края ладони обследуемого в основании большого пальца, плавно отводит ее строго в горизонтальной плоскости и устанавливает линейку вертикально между большим пальцем и ладонью обследуемого по возможности исключив колебания нижнего конца линейки колебания. Дает указание обследуемому сфокусировать взгляд на стрелке в нижней части линейки. После чего подает команду «Внимание!». Через 2-4 сек он отпускает линейку, которая начинает падать вертикально вниз. Задача испытуемого – среагировать как можно быстрее на падение линейки и схватить ее, сжав кисть руки (см. положение 2 там же).

Регистрируется расстояние от нулевой отметки шкалы до верхнего края ладони (в основании большого пальца), сжимающей пойманную линейку.

2.10 Экспресс-оценка результатов выполнения теста и физиологическая характеристика полученных показателей

Для упрощения процедуры определения количественной и качественной оценки результатов выполненного теста можно воспользоваться нормативно-оценочной таблице, разработанной в рамках медицинской технологии «Навигатор здоровья» для возрастной категории от 6 до 60 лет. В качестве примера в таблице 2 приведены модельные характеристики (выраженные в см) для детей и подростков женского и мужского пола по данному тестовому заданию.

Таблица 2

Для определения оценки нужно в вертикальной столбце с указанием возраста выбрать нужную графу и затем по горизонтали (для мальчиков и юношей – влево; для девочек и девушек – вправо) двигаться до графы с диапазоном цифр, соответствующих показанному результату в тесте. Найденная графа находится в столбце, который позиционирует результат испытуемого относительно шестибальной шкалы:

4-6 баллов - Высокий уровень нервно-регуляторных функций и быстроты нервных процессов в организме, близкий к эталонным показателям для своего возраста. Гарантия высокой надежности данной физиологической функции как сейчас, так и в будущем при сохранении имеющегося уровня двигательной активности и стиля жизни.

3,0-3,9 балла – Удовлетворительный уровень нервно-регуляторных функций и быстроты нервных процессов в организме, соответствующий среднестатистическим значениям для данного возраста и пола. Рекомендуется регулярная физическая тренировка с элементами общей физической подготовки и подвижными играми.

0-2,9 баллов - Низкий уровень данной физиологической функции (признаки «предпатологии»). Высокая вероятность возникновения в будущем нарушений функционирования нервно-мышечной регуляции и ограничений, на фоне этого, эффективной жизнедеятельности. Крайне необходим общеразвивающий тренинг (возможно, с элементами ЛФК) не менее 3 раз в неделю.

Пример: Мальчик 8 лет показал результат 12 см в тесте с быстрым

захватом кистью руки вертикально падающей линейки.

Таблица 2

Порядок определения оценки полученного результата, показанный в таблице 2 стрелками, включает в себя:

1. Определение возрастной категории по центральному столбцу таблицы (8 лет).
2. Определение принадлежности по половому признаку (левая сторона таблицы по отношению к центральному столбцу с указанием возрастной категории).
3. Определение диапазона, в который попадает измеренный по шкале линейки результат по горизонтальной строке, соответствующей возрастной категории (2 столбец).
4. Определение оценки по шести бальной шкале по вертикальному столбцу, в котором находится полученный результат (5,9-5,0 баллов, высокий уровень нервно-регуляторных функций и быстроты нервных процессов).

На рис. 10 изображен справочный график зависимости времени нахождения линейки в вертикальном падении от длины пролетевшей линейки, измеренной по шкале от нулевой отметки до места захвата рукой испытуемого. График получен экспериментально с использованием высокоскоростной видеосъемки.

График позволяет справочно в долях секунды оценить время реакцию испытуемого на движущийся объект.

3. Санитарно-гигиеническая обработка линейки

Линейки по мере естественного загрязнения при их использовании должны быть подвергнуты регулярной санитарно-гигиенической обработке. Обработка включает в себя протирку наружных поверхностей мягкой волосяной щеткой или фланелью, смоченными в водном растворе с разведенным в нем стиральным порошком типа «Лотос» или одноразовыми спиртосодержащими салфетками.

После влажной обработки обязательна просушка линеек до полного высыхания поверхностей.

4. Ремонтопригодность

Линейки относятся к изделиям неремонтопригодными в условиях эксплуатации.

5. Хранение

1. Линейки хранятся в не отапливаемых помещениях при температуре

окружающего воздуха от –25 до 45 град. С в упаковке предприятия-изготовителя или россыпью. Деформация линеек при хранении не допускается.

1. При хранении Линейки должны находиться от теплоизлучающих

приборов на расстоянии не менее 1 м.

1. При хранении линейки должны быть защищены от воздействия

прямых солнечных и тепловых лучей, от попадания на них масла, бензина, керосина и действия их паров, а также кислот, щелочей, газов и других веществ, разрушающих резину

5.4 Штабелирование при вертикальном расположении линеек в коробках– не более 3-х рядов. Штабелирование при горизонтальном расположении линеек - не более 1-го ряда

6. Транспортирование

1. Линейки в упаковке завода-изготовителя транспортируются всеми

видами крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.

1. При транспортировании линеек в температурных условиях ниже

минус 30 град. С не допускается воздействие ударных нагрузок на линейки и их деформация.

1. Распаковывать линейки после транспортировки и хранения при

низких температурах следует после выдержке их в течении суток при температуре 20±5 град.С

7. Утилизация

Пришедшие в негодность линейки, находящиеся на балансе организаций, утилизируются в соответствии с порядком утилизации оборудования и инвентаря, принятом в данной организации.

Пришедшие в негодность линейки, находящиеся в частном пользовании у физических лиц, утилизируются как твердые бытовые отходы.

8. Сведения о регистрации Федеральной службой (ФС) Росздравнадзор

Линейка цилиндрическая диагностическая для оценки зрительно-двигательной реакции человека «Навигатор здоровья»^® зарегистрирована Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения как изделие медицинского назначения, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1286 от 15 ноября 2013 года.

9. Сведения об изготовителе

Разработчик и изготовитель:

Автономная некоммерческая организация

«Народный СпортПарк»^®

109386, Москва, Высотный проезд, 2/5

ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ

Номера листов (страниц)

Изм

Всего

изменен-ных

заменен-ных

новых

изъятых

листов

(страниц)

в докум.

№

документа

Входящий № сопроводительного документа и дата

Подпись

Дата